Оснащение процедурного кабинета по нормам и стандартам

В чем заключается? Оснащение процедурного кабинета – наполнение необходимым оборудованием и мебелью для оказания услуг. Без этого не получить лицензию, разрешающую медицинскую деятельность.

Что учесть? Общие требования к оснащению процедурного кабинета едины для всех. Они касаются не только оборудования и мебели, но еще и площади помещения, отделки стен, пола, потолков, освещения и микроклимата.

В этой статье:

1. Что собой представляет процедурный кабинет
2. Два варианта открытия процедурного кабинета
3. Регулирование деятельности процедурного кабинета по закону
4. Требования к процедурному кабинету
5. Оснащение процедурного кабинета
6. Расходные материалы и инструменты
7. Лицензирование процедурного кабинета
8. Ответственность за работу без медицинской лицензии
9. Часто задаваемые вопросы об оснащении процедурного кабинета

Что собой представляет процедурный кабинет

Кабинет для процедур – это специально оборудованное медицинское помещение, в котором пациентам проводят различные манипуляции или обследования, например:

• Инъекции – введение лекарств внутримышечно и внутривенно.
• Очищение и антисептическая обработка ран различной степени тяжести, включая период послеоперационной реабилитации.
• Процедуры, связанные со взятием крови для анализов, установкой катетеров и других медицинских инструментов.
• Введение растворов и лекарств в вену пациента капельным путем (капельница).
• Проведение ингаляций с медицинскими препаратами или их растворами при заболеваниях органов дыхания.
• Выполнение физиотерапевтических процедур, например, массажа, в том числе с использованием специального оборудования.
• Введение катетера в мочевой пузырь с целью сбора, отведения мочи или его промывания.
• Другие медицинские манипуляции или подготовка пациентов к ним (выведение из наркоза, установка дренажей и так далее).

Устройство и оснащение процедурного кабинета должно соответствовать определенным требованиям. Главное условие – обеспечение комфорта и безопасности пациентов и персонала. Должны соблюдаться все необходимые меры для поддержания чистоты и стерильности.

Два варианта открытия процедурного кабинета

Сегодня помещения для забора анализов есть не только в государственных и частных клиниках. В последние годы появилось множество лабораторий. Они как принимают на исследование материал от частных центров по договору, так и развивают собственные сети, в том числе франчайзинговые. Прежде чем открывать пункт приема анализов или процедурный кабинет в уже действующей клинике, нужно четко знать требования, предъявляемые к таким медицинским услугам, а также определить соответствующее этим условиям помещение и оборудование.

Есть два возможных варианта:

1. Создать отдельный кабинет для забора анализов.
2. Открыть процедурный кабинет в клинике, которая уже функционирует или готовится к работе.

Оба варианта потребуют финансовых затрат, но первый вариант стоит значительно дороже. Если вы решили остановиться именно на нем, необходимо заранее продумать все детали. Нужно учитывать не только расходы на ремонт и вложения в оборудование, но и постоянные затраты на поддержание бизнеса.

ТОП-3 полезных материала, которые помогут в уходе за лежачим больным

Команда интернет-магазина X-medica

Мы подготовили полезные фишки, о которых знают только 10% людей, осуществляющих уход за лежачими больными. Выполняйте эти простые правила, чтобы упростить уход и сэкономить до 50 000 в месяц!

Пошаговое руководство как получить полную компенсацию за покупку средств реабилитации для инвалида

Эти 5 пунктов помогут избавиться от пролежней раз и навсегда

Полный чек-лист по уходу за лежачими, об этом не рассказывают врачи!

Скачать подборку бесплатно

DOC 1,7 mb PDF 2,5 mb

Уже скачали 2751 человек

Включите в ваш план следующие пункты:

• регистрация в государственных органах;
• приведение помещения в соответствии с нормативами;
• приобретение франшизы или роялти уже известной лаборатории;
• получение медицинской лицензии;
• затраты на материалы, оборудование и его ежедневное обслуживание;
• коммунальные расходы;
• оплата труда; налоги.

Расходы на второй вариант будут существенно ниже, так как многие из них уже покрываются имеющейся инфраструктурой. Например, не требуется покупка франшизы, а можно заключить договор с подходящей лабораторией для исследования собранных образцов.

Интеграция в уже существующий бизнес также поможет снизить расходы на рекламу. Привлечение клиентов в первое время будет обеспечено за счет приходящих в клинику пациентов. Хотя при приобретении франшизы могут помочь с размещением информации на сайте лаборатории или даже включить ваш пункт забора в отдельную рекламу, это может не привести к желаемому результату.

Независимо от того, какой вариант вы выберете, необходимо получить специальную медицинскую лицензию. В случае со взрослыми пациентами достаточно бумаги на «сестринское дело», а при работе с детьми нужен отдельный документ на «сестринское дело в педиатрии». Оснащение процедурного кабинета для ребятишек будет отличаться наличием дополнительного, отдельного помещения для забора анализов, а также отдельного детского санузла.

Регулирование деятельности процедурного кабинета по закону

Для качественного оказания услуг и эффективной работы оснащение и документация процедурного кабинета должны строго соответствовать стандартам, определенным в законодательстве и других утвержденных государственными органами материалах.

Ее получение – трудоемкий процесс со сбором большого объема документации, экспертных заключений о соответствии оборудования, разрешений от санэпидемслужбы и других органов. Условия лицензирования описаны в Постановлениях Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года и № 1327 от 8 декабря 2016 года.

Требования к процедурному кабинету

При обустройстве процедурного кабинета важно обеспечить соответствующие условия как для медицинского персонала, так и для пациентов. Требования включают соблюдение стандартов санитарно-эпидемиологической и пожарной безопасности, правильное освещение, эффективную вентиляцию и обеспечение оптимальных климатических условий.

Внимание уделяется выбору оборудования, инструментов и расходных материалов, которые должны соответствовать высоким стандартам качества и безопасности.

Требования к расположению

Место для проведения процедур должно быть частью частного/государственного медицинского учреждения. Чтобы изолировать пациентов от возможного контакта с инфекциями, процедурный кабинет нужно обособить от основных помещений больницы, клиники. Если речь о помещении внутри инфекционного отделения, в обязательном порядке необходим отдельный выход и шлюз.

Оснащение процедурного кабинета по СанПиН требует разделения на следующие зоны:

• Стерильная – для хранения медицинских инструментов и перевязочного материала. Стол, на котором проводятся манипуляции и инструменты каждые шесть часов очищаются.
• Рабочая зона, где проводятся сами процедуры.
• Хозяйственная: с раковиной для мытья рук и специальным местом, где хранятся дезинфицирующие средства и емкости с уже использованными инструментами.

Такое разделение на зоны помогает обеспечивать стерильность процедурного кабинета.

Требования к площади

В соответствии с установленными стандартами, такое помещение должно иметь площадь 12 квадратных метров и более. Высота потолков должна составлять не менее 2,6 метра.

Требования к отделке

Она должна обеспечивать светлый и чистый вид процедурного кабинета. Внимание уделяется выбору материалов для стен, пола и потолка. Они должны выдерживать регулярную влажную уборку:

• Для пола рекомендуется использование водонепроницаемых материалов – линолеума, керамической или глазурованной плитки, керамогранита.
• Для стен подходят различные виды плитки и стеновых панелей.
• Для потолка чаще используют влагостойкую краску, подвесные, подшивные и натяжные системы.

Все материалы должны иметь сертификаты качества, подтверждающие их пригодность для использования в медицинских учреждениях. Швы между элементами должны быть герметичны, а поверхности – без сколов, чтобы предотвратить проникновение влаги. На стыке стен и пола используют плинтусы с закругленными углами. Проводить косметический ремонт надо ежегодно.

Требования к освещению

Естественного освещения в кабинете для проведения процедур может не быть, но наличие окон для проветривания необходимо. Чтобы помещение было достаточно светлым для качественного выполнения медицинских процедур, используют особые светильники с лампами накаливания или люминесцентными, оснащенные рассеивателями. Уровень искусственного света в рабочей зоне должен составлять 500 люкс.

Требования к коммуникациям

В обязательном порядке в процедурном кабинете должен быть доступ к холодной и горячей воде, а также система водоотвода. Раковина в хозяйственной зоне оборудуется особым смесителем, управление которым можно производить локтем либо бесконтактно. Таким образом снижаются риски передачи инфекций.

Требования к климатическим условиям

Для обеспечения здорового микроклимата в процедурном кабинете необходима хорошая вентиляция. Для этого используется приточно-вытяжная система, требуется естественное проветривание помещения.

Для поддержания оптимальной температуры воздуха (не ниже 20 °C) нужно оснащение процедурного кабинета кондиционером. Все приборы для контроля климата в помещении крепятся к наружным стенам, их поверхность должна быть гладкой и устойчивой к дезинфицирующим средствам.

Перед каждой манипуляцией медицинский персонал должен обеззараживать руки, постоянно поддерживать чистоту рабочей зоны и стерилизовать инструменты. Запасов моющих и дезинфицирующих средств по стандартам должно быть достаточно на три дня использования.

Требования к персоналу

В процедурном кабинете специалисты выполняют различные процедуры, назначенные врачом, включая введение инъекций, проведение инфузионной терапии и ассистирование во время разных манипуляций. Медсестры должны строго соблюдать правила асептики (предотвращение заражения микробами) и антисептики (удаление или уничтожение микробов) для обеспечения безопасности пациентов. Кроме того, они могут оказывать первую доврачебную и экстренную помощь, что требует соответствующего уровня подготовки и навыков.

Оснащение процедурного кабинета

В соответствии с требованиями, установленными государством, в оснащение процедурного кабинета входит следующее:

1. Рабочее место медсестры, обязательно наличие персонального компьютера с доступом в интернет.
2. Две медицинские кушетки. Допустимо использование одного из вариантов стола для осмотра или терапевтических процедур:
   • с питанием от сети;
   • с гидравлическим приводом;
   • механический стол.
3. Минимально – один штатив для проведения инфузионной терапии (капельниц).
4. Столы для размещения лекарств, инструментов и других необходимых материалов:
   • стол для хирургических инструментов;
   • универсальная медицинская тележка;
   • тележка для медицинских инструментов.
5. Процедурный стол для хирургических инструментов и тележка, либо одна из позиций.
6. Манипуляционный столик для хирургических инструментов и тележка, либо одна из позиций.
7. Стол либо кресло для взятия крови (донорское кресло/кушетка).
8. Фармацевтический холодильник.
9. Шкаф для хранения медицинских инструментов и стерильных расходных материалов:
   • медицинский шкаф для инструментов;
   • камера стерилизационная бактерицидная.

   Допускается наличие только одного из указанных вариантов.

10. Шкаф для медицинских изделий.
11. Шкаф для хранения лекарственных препаратов.
12. Разные виды медицинских термометров, один или несколько из вариантов:
    • инфракрасный ушной;
    • инфракрасный кожный;
    • капиллярный ртутный;
    • капиллярный безртутный, неспиртовой;
    • электронный с импульсным режимом;
    • с цветовой индикацией;
    • жидкокристаллический многоразовый.
13. Различные виды аппаратов для измерения артериального давления, один или несколько из вариантов:
    • электрический с ручным нагнетением, портативный;
    • электронный с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный;
    • электронный автоматический, с манжетой на плечо/запястье;
    • механический анероидный.
14. Стетофонендоскопы, один или оба варианта:
    • неавтоматизированный;
    • электронный.
15. Медицинская ширма.
16. Бактерицидные облучатели, очистители воздуха или устройства обеззараживания поверхности и воздуха. В наличии должен быть один или несколько вариантов:
    • передвижной фильтрующий очиститель воздуха;
    • ультрафиолетовая бактерицидная лампа;
    • стационарный фильтрующий очиститель воздуха.
17. Емкости для медицинских отходов:
    • для колюще-режущих;
    • с биологическими загрязнениями;
    • цитотоксических;
    • пакеты для сбора, хранения и транспортировки.
18. Набор первой медицинской помощи для экстренной профилактики парентеральных инфекций.
19. Набор для оказания неотложной первичной медико-санитарной помощи взрослым.
20. Полки или шкаф для хранения медицинской документации.

Это оборудование необходимо распределить по зонам в соответствии с требованиями СанПиН.

Расходные материалы и инструменты

Расходные материалы могут быть разделены на две основные категории, учитывая их функциональное назначение:

• Одноразовые инструменты для медицинских манипуляций: шприцы, катетеры, инфузионные системы, иглы-бабочки, ланцеты для забора крови, вата и изделия из нее, бинты фиксирующие и самозакрепляющиеся, дезинфицирующие вещества и другое.
• Средства индивидуальной защиты: медицинские маски, шапочки для волос, одноразовые перчатки и др.

Эти расходные материалы имеют важное значение для качественного выполнения медицинских процедур. Медицинские сестры должны иметь доступ к необходимым инструментам и средствам защиты, чтобы создать безопасность как для себя, так и для пациентов. При выборе перчаток следует обращать особое внимание на их качество, удобство и соответствие размеру, обеспечив не только защиту, но и комфорт при проведении манипуляций.

Лицензирование процедурного кабинета

Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» устанавливает права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых прямо связана с заботой о здоровье граждан в Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, занимающихся этой сферой. Процесс ее оформления, включая требования к документам, помещениям, оборудованию, а также квалификации персонала, регулируется Постановлениями Правительства РФ № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».

Кроме того, Постановление Правительства РФ содержит Перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию субъектов медицинской отрасли. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ отвечают за процесс лицензирования участников.

Оснащение процедурного кабинета для лицензирования должно строго соответствовать условиям, установленным в законодательстве. Некоторые из требований:

• Необходимо иметь подходящее помещение для медицинской деятельности. Оно может быть как собственным, так и арендованным.
• Имеющиеся в наличии медицинское оборудование, материалы и изделия должны быть зарегистрированы и сертифицированы согласно законодательным требованиям.
• Персонал должен иметь соответствующее образование – высшее / среднее медицинское. Могут потребоваться специальная аккредитация или сертификаты для специалистов, в зависимости от профиля.
• Работать на оборудовании и осуществлять его техническое обслуживание могут только профессионалы с лицензией на эту деятельность.
• Обязательна разработка и внедрение системы контроля качества и безопасности всех оказываемых услуг.

Каждая организация или предприниматель, чья деятельность связана с сервисом в здравоохранении, обязаны получить медицинскую лицензию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Это требование распространяется на более чем 150 видов работ и услуг в медицинской сфере, среди них:

• Оказание различных видов медицинской помощи, таких как первичная, специализированная, скорая и паллиативная.
• Проведение медицинской экспертизы, осмотр и освидетельствование.
• Профилактические мероприятия в сфере санитарно-противоэпидемиологической защиты.
• Курортно-санаторные оздоровительные программы.
• Процедуры по трансплантации органов и тканей.
• Использование донорской крови и ее компонентов.

Процедура лицензирования медицинского кабинета включает в себя несколько обязательных этапов. Необходимо выполнение следующих шагов:

1. Зарегистрироваться как юридическое лицо или индивидуальный предприниматель в Федеральной налоговой службе РФ.
2. Приобрести или арендовать подходящее помещение для медицинской деятельности, учитывая требования по площади, материалам отделки, распределению санитарных зон, уровню освещенности и так далее. Важно заранее подготовить необходимые документы для подтверждения права собственности или аренды.
3. Закупить или арендовать необходимое оборудование для медицинской практики.
4. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора.
5. Оплатить государственную пошлину.
6. Заполнить заявление и подготовить необходимые документы для подачи заявки на получение медицинской лицензии.
7. Пройти проверку лицензирующим органом на месте.
8. Получить лицензию на медицинский кабинет.

Перечень необходимых документов для лицензирования медицинского кабинета:

1. Заявление, оформленное в соответствии с требованиями законодательства.
2. Информация о наименовании и адресах организации, учредительные материалы, свидетельства о государственной регистрации и налоговом учете, выписки из реестров.
3. Документы, подтверждающие наличие подходящих зданий, строений или помещений для медицинской практики.
4. Сведения о наличии и регистрации оборудования, сертификаты и лицензии на инструменты и устройства.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на здания и помещения.
6. Трудовые договоры с сотрудниками; документы, подтверждающие их квалификацию, образование и стаж работы.
7. Квитанция об уплате государственной пошлины, размер которой составляет 7500 рублей.

Заявление на получение медицинской лицензии рассматривается лицензирующим органом в течение 15 дней (20 дней – в случае работы в закрытом административно-территориальном образовании). Полученный документ действует бессрочно.

Ответственность за работу без медицинской лицензии

Такая деятельность влечет за собой серьезные юридические последствия как для организаций, так и для индивидуальных предпринимателей. В первую очередь, это административная ответственность и штрафы:

• Для физических лиц наказание может составить до 2500 рублей.
• Для должностных лиц штраф может достигать 5000 рублей.
• Юридические лица могут быть наказаны на сумму до 50 000 рублей.

Кроме того, предусмотрена уголовная ответственность в следующих случаях:

• Если это привело к причинению вреда здоровью человека – штраф до 120 000 рублей, ограничение свободы, принудительные работы или лишение свободы на срок до трех лет.
• Если это повлекло смерть человека – принудительные работы или лишение свободы на срок до пяти лет.

Часто задаваемые вопросы об оснащении процедурного кабинета

Где должны храниться моющие и дезинфицирующие средства?

Их необходимо содержать в хозяйственной зоне, обязательно наличие заводской упаковки и всех этикеток на таре. Для хранения моющих и дезинфицирующих средств выделяется отдельная тумбочка, где также размещается мерная посуда и уборочный инвентарь. При входе в помещение обязательно размещается контейнеры с чистыми бахилами и емкость для использованных.

Что такое медицинская укладка?

Это сборник неотложных медицинских материалов, необходимых для оказания первой помощи в различных ситуациях. В нее входят перевязочные средства, бинты, антисептики, медикаменты, другие важные инструменты и приспособления.

В процедурном кабинете обязательно должна быть противошоковая укладка. Она предназначена для предоставления экстренной помощи при критических состояниях, таких как анафилактический шок, инфаркт миокарда, гипертонический криз, а также для минимизации риска заражения ВИЧ, вирусным гепатитом и другими инфекциями. Наличие и состав противошоковой укладки строго проверяются контролирующими органами. Она должна включать лекарства, шприцы, катетеры, жгуты, стерильные бинты и вату, а также бактерицидные лейкопластыри.

Где приобрести сертифицированное оборудование для процедурного кабинета?

В специализированном интернет-магазине X-Medica. Здесь представлена продукция проверенных производителей, соответствующая требованиям ГОСТ и СанПиН. Доставляется по всей стране, на товары распространяется гарантия изготовителя. X-Medica работает как с частными, так и с юридическими лицами, предлагая обширный ассортимент для оснащения процедурных кабинетов.

Чем шире ассортимент оборудования в процедурной, тем больше манипуляций можно провести. Поэтому владельцам или тем, кто только планирует открытие такого бизнеса, важно обеспечить максимально полное оснащение медицинского процедурного кабинета, не забывая про стандарты.

Имеются противопоказания, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или проконсультироваться со специалистом.

Используемые источники

• Власова Т. В. Организация работы процедурных кабинетов в амбулаторно-поликлиническом комплексе№ 2 ГБУЗ СО" ТГКП№ 3" //НАУКА, ТЕХНОЛОГИЯ, ТЕХНИКА: ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ. – 2016. – С. 623-633.
• Шеина Н. Г., Островская И. В., Иванов А. В. Стандартизация деятельности медицинской сестры процедурного кабинета //Медицинская сестра. – 2021. – Т. 23. – №. 5. – С. 3-13.
• ДУБЕЛЬ Е. ТРЕБОВАНИЯ К САНЭПИДРЕЖИМУ ПРОЦЕДУРНОГО КАБИНЕТА. ЧЕК-ЛИСТ ПО НОВЫМ САНПИН //ГЛАВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СЕСТРА. – №. 8. – С. 46-61.