Менеджер по регистрации медицинских изделий

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

 

В связи с расширением приглашаем в наш дружный коллектив "Специалиста по регистрации медицинских изделий".

 

Обязанности:

• Обеспечение процесса регистрации;
• Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье;
• Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий;
• Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных данных, требований рынка, стандартов и информации от производителя;
• Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение;
• Взаимодействие с консалтинговыми центрами для обеспечения регистрации медицинских изделий;
• Посещение склада продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия;
• Запрос информации и разработка технической и эксплуатационной документации;
• Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний;
• Анализ технических, клинических и токсикологических испытаний;
• Обеспечение лабораторий и консалтинговых центров необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;
• Запрос, анализ и коррекция документов от производителя;
• Ведение регистрационной деятельности после получения регистрационного удостоверения.

Требования:

• Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;
• Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;
• Знание и понимание ведения регистрационных досье со стороны производителя;
• Опыт регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет;
• ПК - уверенный пользователь, владение Word, Excel;
• Личные качества: внимательность, ответственность, исполнительность.

Условия:

• Работа в стабильной развивающейся компании;
• Испытательный срок до 3-х месяцев;
• Оформление в соответствии с трудовым законодательством РФ, отпуск 28 кд.;
• Дружный коллектив;
• Корпоративное обучение;
• График работы 5/2 с 8.00 до 16.30. (После испытательного срока удаленная работа, с периодическим посещение офиса по необходимости).

Ключевые навыки

• AutoCAD
• Компас-3D
• Технический контроль производства нормативно-техническая документация
• Разработка проектной документации
• Умение работать в команде
• Работа с большим объемом информации
• Первичная обработка документации
• Пользователь ПК

Контактные данные:

Почта: rozikova@med-mos.ru

Тел.: 8-999-542-07-15 (Алла, HR)